一切照旧......另一篇评论报告但TGA会变得更加透明吗? 2018-11-09 09:01:02

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关于治疗用品管理(TGA)活动的最新报告 - 这个涉及透明度 - 刚刚公布,在提交给政府两周后至少这一报告现在处于公共领域,不像之前关于促进治疗的报告商品,广告标准和补充药品所有这些似乎属于“秘密政府业务”类别TGA透明度审查由议会卫生和老龄化秘书,凯瑟琳国王议员设立,因为认为TGA不向公众提供有关其活动及其监管的商品的充分信息,反映了公众对我们如何治理的信息的一般要求审查小组由前英联邦监察员Dennis Pearce领导并包括消费者代表,卫生从业人员和治疗用品行业该小组与人员和组织进行了广泛的磋商受TGA活动影响的报告该报告建议从被动的看我们网站的方法转变为积极推广TGA活动以提高透明度在药物可以在澳大利亚上市之前,它必须得到治疗用品管理局(TGA)的批准对于每种药物,TGA必须平衡已知的安全危害与在科学研究中研究产品制造商的益处,包括对产品的声明是否得到证据支持所述药物必须证明具有一致的质量

在整个保质期内批量和稳定由于公众越来越意识到与药物相关的可能危害,TGA有越来越大的压力要求披露这些上市前评论的详细信息

对处方药提出更高级别的审查而不是非处方药在我认为这是适当的,因为前根据定义,如果滥用药物或质量低劣,划线药物会带来更高的风险稀缺的公共资源最好集中在高风险药物上“下载”药物的水平低于在澳大利亚“注册”药物不同要求对有效性进行审查所列类别是指效力低的非处方药,并不声称对严重疾病有效该报告就公众咨询,公众教育和积极推广其活动和限制提出了广泛的建议(同样在市场批准之前没有进行实质性评估的所列药品)它还承认,只有“长期”才能实施其建议

它建议TGA主动报告其活动并提高公众意识:它应该远离hassnapchatd过去保守行为的保守方法报告承认,近年来,TGA大大改善了它的开放性今年推出的网站修改后的布局是新闻,更加用户友好,并且在之前的版本上有了很大的改进但是在评审小组看来,TGA并没有快速发展从未落后于世界标准TGA为多个利益相关者服务的事实最初被评审小组认为是一个问题但是这是先前思考的进步,认为制药行业是TGA的“客户”任何理性的方法都认识到健康专业人员和患者及其护理人员至少对TGA作为制药行业的思考和决策提出同样的要求但是,如果TGA要实施专家组的建议,那么它将在哪里找到资金来对公共教育进行大量投资

TGA的收入完全基于其服务的用户支付的费用和收费,即澳大利亚的制药业随着经济的变化和国际医药市场的结构而波动这种供需方法不适合组织其活动需要经验丰富的专业人员由于收入波动,它不能轻易雇用和解雇员工在任何情况下,目前的费用结构都没有规定所提议的活动类型,审查在其陈述时承认:这些提案似乎不可能在TGA目前的预算没有减少目前正在履行的职能专家组强烈认为TGA的工作不应该随后以任何方式减少,如果政府接受并实施专家组的建议,它将对于目前可用的资源而言,必要的资源是必要的所以这个评论及其建议 - 可能还有其他评论及其建议 - 将毫无意义,除非并且直到提供资金来实施他们建议的变化