专利争议:美国关于乳腺癌基因专利的决定对澳大利亚意味着什么 2018-11-09 02:06:01

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最近美国联邦上诉法院的裁决涉及发明的专利法地位,这是基于BRCA基因的特定突变使女性患乳腺癌和卵巢癌而可能被上诉的发现,这一决定对澳大利亚来说是一个重要的决定

在这里,由于现有的澳大利亚诉讼和目前在英联邦议会之前的私人会员法案,美国和澳大利亚的专利所有人是Myriad Genetics Myriad对有乳腺癌和卵巢癌病史的家庭进行了广泛的研究,并且能够识别特定的与癌症发病率相关的遗传基因突变该公司既不是政府机构也不是慈善信托它进行了研究,因为专利制度的提议支持了对这些发现相关的有用发明的商业利用,因此不清楚BRCA是否有突破,以及它允许的诊断测试,我如果不是专利制度,今天就可以使用这不是否认医学领域的专利会引起难以获得的问题但专利制度的存在部分是因为我们作为一个社会,需要新的药物,治疗和诊断 - 提高他们的整体福利我们寻求通过提供专利激励来实现这一结果,以便私人资本承担医学研究和开发所涉及的风险美国的决定以及相关的澳大利亚诉讼和法律改革,处理一个基本问题:应该是什么样的精华被考虑用于专利激励

这仅仅是一个门槛问题它没有提供任何特定发明是否得到有效专利权支持的答案

这涉及更详细地考虑发明的优点,例如是否启动必要的创造性步骤相关的Myriad具有更多发明的专利比那些在法庭上受到挑战的基本资格问题在最近的美国决定 - 最近的分离基因和诊断方法中详细考虑了两种类型的发明这些,只有前者目前在澳大利亚有争议的诊断方法那些纯粹是分析性质的,美国法院在外面发现了由此产生的系统涉及这种系统的某些系统,这种方法需要将突变基因插入宿主细胞以监测细胞分裂的速度

一种源自自然并被分离出来的分子,受专利保护

Myriad案例中的一个关键例子是一个发明,包括以特定方式突变的BRCA基因的分离形式(该分子可用于诊断测试)在美国的判决中,法院推断一旦基因中的化学键(隐喻)骨干已被切断,所得到的分子具有明显不同的特征在法院的推理中,这给予分子足够的artifi Ce,有资格根据专利法进行进一步的绩效评估(但要明确,即使专利是由于具有创造性的优点,专利永远不会赋予人体内自然存在的任何权利

很快澳大利亚法院可能不得不考虑基本相同的资格问题它可能还需要根据现有的澳大利亚法律考虑额外的排除 - 是否孤立的人类基因不具有可专利性,因为它们是“人类生成的生物过程”,“私人会员”也值得注意在议会委员会面前的法案旨在通过专门排除专利制度“生物材料”来改革法律 无论是否孤立,无论如何制造,都与自然界中存在的此类材料相同“术语”生物材料“被定义为包括DNA重要美国上诉法院判决,发现孤立的突变BRCA基因能够根据专利评定标准进行评估,这样做的依据是,一旦分离,它与整合在其天然染色体内的突变BRCA基因不同如果澳大利亚法院同意这一结论,则不会排除类似的分离和有用的分子

我们的专利制度,即使该法案即将颁布阅读美国上诉法院判决的另一种观点阅读反对澳大利亚2011年专利修正案(人类基因和生物材料)法案的论点,由道格拉斯希尔顿主任和业务发展经理Julian Clarke撰写沃尔特和伊丽莎霍尔研究所(WEHI)阅读澳大利亚2011年澳大利亚专利修正案(人类基因和生物材料)法案的论点Luigi Palombi,澳大利亚国立大学遗传序列权项目主任请留下您对基因专利的看法